Publication des deux règlements 2017/745 et 2017/746 relatifs aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Publication des deux règlements 2017/745 et 2017/746 relatifs aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Le Journal Officiel de l'Union Européenne L117 du 05 mai 2017 regroupe les deux règlements modifiant la directive 2001/83/CE et abrogeant les directives 90/385/CEE, 93/42/CEE et 98/79/CEE. Visant à renforcer la sécurité des dispositifs médicaux en redéfinissant de nombreux critères, les deux règlements entreront en vigueur le 26 mai 2017 et seront d'application obligatoire le 26 mai 2020 pour les dispositifs médicaux et le 26 mai 2022 pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

Le Jeudi 11 mai 2017, Evelyne DIAS
SOURCE: CERAH

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