Contacts

image de l'onglet essais

Produits d'assistance

Responsable des essais :
Alain PAWLOWSKI

Expert technique VPH

Thierry GIRAULT

Implants orthopédiques

Responsable des essais :
Nourredine EL FETTAHI
documents VPH

évaluations techniques

Accrédités par le COFRAC, les essais réalisés au CERAH sont reconnus par les pays de l’Union Européenne dans les domaines du fauteuil roulant, des aides à la marche, des prothèses externes, des implants orthopédiques, des plaques d’ostéosynthèse, etc.

Les fabricants font effectuer les essais en vue de la mise au point et de la validation de leurs dispositifs médicaux ou produits d'assistance, de la constitution du dossier pour le marquage CE (accompagnement technico-réglementaire), ou encore de l’inscription de leurs matériels sur la Liste des Produits et Prestations Remboursables

Les rubriques

évaluations techniques des produits d'assistance

Produits d'assistance

Les modalités à suivre pour effectuer une demande d’évaluation technique sont décrites sous formes d’étapes afin de vous guider dans votre démarche et de réduire le délai de traitement.

évaluations techniques des implants orthopédiques

Implants orthopédiques

Le laboratoire réalise des essais sur les prothèses internes de hanche, de genou, de doigt, les prothèses discales, les implants dentaires, etc.

Avis CNEDiMTS et CEPS

Avis CNEDiMTS et CEPS

La CNEDiMTS et le CEPS émettent régulièrement des avis techniques concernant les dispositifs médicaux. Une sélection de ces avis relatifs aux matériels testés par le CERAH est présentée sur cette page.

Documents Officiels

Documents Officiels

La réglementation sur la prise en charge des dispositifs médicaux évolue et fait l’objet d’arrêtés publiés au JORF. Une sélection de ces textes relatifs aux dispositifs médicaux testés par le CERAH est présentée sur cette page.

Documents Utiles

Documents Utiles

Le département Essais met à disposition du grand public et de tous les professionnels du secteur des produits d’assistance des documents tels que la liste des VPH inscrits à la LPPR, la liste des distributeurs et fabricants de VPH …


Accréditations et Certifications

Le Système de Management
de la Qualité du CERAH est
certifié ISO9001 : 2008
Le certificat AFAQ

Certificat N°2017/75392.1
conformité en formation profes-
sionnelle reconnue par le CNEFOP
Le certificat e-AFAQ

Nouvelle Page - vers le site du COFRAC

Accréditation n°1-2266
Portée disponible sur
le Site du COFRAC
Attestation d'accréditation